CDMO

CDMO

ການແກ້ໄຂ API ທີ່ປັບແຕ່ງເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ - ຜະສົມຜະສານການຜະລິດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາດ້ວຍຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຕໍ່ຄຸນນະພາບ.

ທີ່ Superpharma Group, ພວກເຮົາຮ່ວມມືກັບທ່ານຈາກການພັດທະນາໂດຍຜ່ານການຜະລິດການຄ້າ. ໂດຍການລວມເອົາຄວາມຊໍານານໃນ R&D, ການສັງເຄາະສານເຄມີ, ວິສະວະກໍາຂະບວນການ, ເຄື່ອງມືທີ່ກ້າວຫນ້າ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ພວກເຮົາສົ່ງໂມເລກຸນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຈາກສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP ຂອງພວກເຮົາ.

ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສົ່ງອອກ API niche ຊັ້ນນໍາ, ພວກເຮົາສະເຫນີຫຼັກຊັບຫຼາກຫຼາຍຊະນິດຂອງຫຼາຍກວ່າ 130 ຜະລິດຕະພັນ steroidal ແລະ peptide, ລວມທັງ Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) ແລະ Finished Dosage Forms (FDFs), ທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປັບແຕ່ງແບບຍືດຫຍຸ່ນ. ໃນຖານະທີ່ເປັນສູນກາງຊັບພະຍາກອນແລະການບໍລິການຢາທົ່ວໂລກທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນຂອງຈີນ, Superpharma Group ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນການຂະຫຍາຍເຄືອຂ່າຍພາຍໃນຂອງທ່ານ, ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນຈາກການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກຈົນເຖິງການລົງທະບຽນແລະການສະຫນອງການຄ້າ.

ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍທີມງານຂອງນັກວິທະຍາສາດຫຼາຍກວ່າ 20 ຄົນແລະສອງສະຖານທີ່ GMP ການຄ້າ - ມີ 2,000 m³ອຸທິດຕົນເພື່ອສັງເຄາະອິນຊີແລະ 6,000 m³ ສໍາລັບການຫມັກຈຸລິນຊີ - ພວກເຮົາສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ສາມາດປັບຂະຫນາດໄດ້, ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍເຕັກໂນໂລຢີ. ລະບຽບ ແລະ ບັນທຶກການຕິດຕາມຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາກັບເຈົ້າໜ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກທົ່ວໂລກ ຮັບປະກັນຄວາມໝັ້ນໃຈ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ.

ສະຖານທີ່ການຜະລິດ ແລະບໍລິສັດ

ຫ້ອງການບໍລິສັດ

ແຂວງກວາງຕຸ້ງ, ສປ ຈີນ

ສະຖານທີ່ຜະລິດ

ແຂວງ Shandong, ຈີນ

ຂະບວນການຜະລິດແບບກຳນົດເອງ ແລະ API

ຢູ່ທີ່ໂຮງງານຜະລິດຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາຜະລິດສານປະກອບທີ່ຈໍາເປັນເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງແລະຄວາມແມ່ນຍໍາ. ລະດັບຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງອຸປະກອນການຜະລິດຂອງພວກເຮົາອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຮົາຂະຫນາດຂະບວນການທີ່ເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ, ສ້າງຂະຫນາດ batch ຈາກ 0.1kg ກັບຫຼາຍກວ່າ 600kg. ໃນຖານະເປັນຄູ່ຮ່ວມງານຍຸດທະສາດຂອງທ່ານ, ພວກເຮົາສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຫມາະສົມທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານບັນລຸຜົນສໍາເລັດ, ສົ່ງເສີມການພົວພັນຮ່ວມມືທີ່ພວກເຮົາພັດທະນາຮ່ວມກັນ.

ບໍລິການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ

ເສັ້ນທາງ Scouting

ຂະໜາດຫ້ອງທົດລອງ

ໂຮງງານທົດລອງ

ການກວດສອບ

ການຜະລິດການຄ້າ

● ການສ້າງເສັ້ນທາງ
● ການພັດທະນາຂະບວນການ  
● ການຜະລິດເຕັມຮູບແບບ  
● ປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ  
● ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະລວມທັງ. ການກວດສອບ  
● ສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບ I ອຸດສາຫະກໍາ  
● ການສຶກສາຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງ ICH  
● QA ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນຕາມລະບຽບລວມທັງ CMC/TP  
● ການຮ່ວມມືດ້ານການກວດສອບລວມທັງຄຸນນະພາບ / EHS

ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ

ຄວາມອາດສາມາດການຜະລິດ 900 m³ (SFDA ກວດສອບ)

ອຸປະກອນ

●ເຕົາປະຕິກອນ 150 L ຫາ 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●ການກອງ/ການອົບແຫ້ງ: ປະເພດຕ່າງໆຂອງການກັ່ນຕອງ ແລະເຄື່ອງອົບແຫ້ງ
●ການກັ່ນສູນຍາກາດສູງ
● chromatography ຕ່ໍາແລະຄວາມກົດດັນສູງ (ສູງສຸດ 100 bars)
●ການໂມ້, micronization

ເທັກໂນໂລຍີ ແລະຄວາມສາມາດພິເສດ

●ປະລິມານຂະຫນາດໃຫຍ່ RSM, ຕົວກາງແລະຫນ່ວຍການຜະລິດ API (ເຖິງ 1,000 ໂຕນ)
● RSM ຂະໜາດນ້ອຍ, ຕົວກາງ ແລະ ຫົວໜ່ວຍການຜະລິດ API (100 ກລ ຫາ 10 ໂຕນ)
● Hydrogenation, alkylation
●ການສັງເຄາະຫຼາຍຂັ້ນຕອນ
●ເຄມີ heterocyclic
●ເຄມີໄລຍະແຂງແລະຂອງແຫຼວ

ຫ້ອງສະແດງການຜະລິດ

ຄູ່ຮ່ວມງານກັບພວກເຮົາ

X
ພວກເຮົາໃຊ້ cookies ເພື່ອສະເຫນີໃຫ້ທ່ານມີປະສົບການການຊອກຫາທີ່ດີກວ່າ, ວິເຄາະການເຂົ້າຊົມເວັບໄຊທ໌ແລະປັບແຕ່ງເນື້ອຫາ. ໂດຍການນໍາໃຊ້ເວັບໄຊທ໌ນີ້, ທ່ານຕົກລົງເຫັນດີກັບການນໍາໃຊ້ cookies ຂອງພວກເຮົາ. ນະໂຍບາຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ
ປະຕິເສດ ຍອມຮັບ