FDA ແນະນໍາ – ຍີ່ຫໍ້ Testosterone Enanthate ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຫຼາຍທີ່ສຸດໃນໂລກ | ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ, ໂຮງງານຜະລິດ | ແຫຼ່ງ API ຊັ້ນນໍາຂອງຈີນ

FDA ແນະນໍາ:

ອຳນາດ​ທີ່​ສຸດ​ໃນ​ໂລກTestosterone Enanthateຍີ່ຫໍ້ | ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ, ໂຮງງານຜະລິດ | ແຫຼ່ງ API ຊັ້ນນໍາຂອງຈີນ

Suprepharmagroup ເຊື່ອມຕໍ່ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານໂຮງງານທົ່ວໂລກກັບຍີ່ຫໍ້ Testosterone Enanthate ທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ FDA ແລະການສະຫນອງ API ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ. 

ໃນຖານະເປັນຫນຶ່ງໃນຜູ້ສະຫນອງວັດຖຸດິບຊັ້ນນໍາຂອງຈີນ, ພວກເຮົາສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈແຫຼ່ງທີ່ສອດຄ່ອງໂດຍອີງໃສ່ການລົງທະບຽນຢ່າງເປັນທາງການຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຕະຫຼາດຢາທີ່ມີການຄວບຄຸມ.

FDA ແນະນໍາ: ຍີ່ຫໍ້ Testosterone Enanthate ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຫຼາຍທີ່ສຸດໃນໂລກ

Testosterone Enanthate ແມ່ນຫຍັງ?

Testosterone Enanthate ເປັນ ester testosterone ສັກຢາທີ່ມີປະສິດຕິພາບຍາວທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນ testosterone (TRT) ສໍາລັບຜູ້ຊາຍ hypogonadism. The enanthate ester ຊ້າການປ່ອຍຮໍໂມນຫຼັງຈາກການສັກຢາ intramuscular ຫຼື subcutaneous, ອະນຸຍາດໃຫ້ລະດັບ testosterone ໃນ serum ຄົງທີ່ມີປະລິມານຫນ້ອຍລົງເລື້ອຍໆ.

ຂໍ້ມູນທາງເຄມີ

• ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ລາຍ​ການ​
• INN ຊື່Testosterone Enanthate
• CAS ໝາຍເລກ 315-37-7
• ສູດໂມເລກຸນ C26H40O3
• ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 400.59 g/mol
• ຮູບລັກສະນະຂອງຜົງຜລຶກສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ
• ການລະລາຍລະລາຍໃນນໍ້າມັນ, ລະລາຍເລັກນ້ອຍໃນເອທານອນ
• ຮູບແບບປະລິມານຢາສີດຢາ (ທີ່ອີງໃສ່ນໍ້າມັນ)

ຍີ່ຫໍ້ Testosterone Enanthate ທີ່ລົງທະບຽນໂດຍ FDA ແລະຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

ອີງຕາມຖານຂໍ້ມູນ FDA Drugs@FDA ຢ່າງເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດ, ຜະລິດຕະພັນຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນໃນປະຫວັດສາດຫຼືຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ໃນປະຈຸບັນ.

1️⃣ Delatestyl

• ຮູບແບບປະລິມານຢາ: ການສັກຢາເຂົ້າກ້າມ
• ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ: 200 mg/mL
• ຕົວຊີ້ບອກ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນ Testosterone ໃນຜູ້ຊາຍທີ່ມີ hypogonadism
• ສະຖານະ: ຜະລິດຕະພັນຍີ່ຫໍ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ປະຫວັດສາດ

Delatestryl ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຜະລິດຕະພັນ Testosterone enanthate ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ທໍາອິດແລະກໍານົດມາດຕະຖານສໍາລັບສູດ testosterone ທີ່ສາມາດສັກໄດ້ໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດ.

2️⃣ ການສັກຢາ Testosterone Enanthate ທົ່ວໄປ (FDA ອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ ANDA)

ບໍລິສັດຢາຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບສະບັບທົ່ວໄປ:

ຜູ້ສະຫມັກ / ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງບໍລິສັດ Dosage Form ສະຖານະພາບຕະຫຼາດ

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM Injection ຕາມໃບສັ່ງຢາ

ໃບສັ່ງຢາ Mylan Institutional LLC 200 mg/mL IM Injection

Eugia Pharma 200 mg/mL IM Injection ຕາມໃບສັ່ງຢາ

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL IM Injection ຢຸດເຊົາ

ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດທີ່ຖືກຄວບຄຸມທີ່ຜະລິດພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຕາມ FDA cGMP.

3️⃣ Xyosted

ຮູບແບບປະລິມານຢາ: Subcutaneous Auto-Injector

ຄວາມແຂງແຮງ: 50 mg/0.5 mL, 75 mg/0.5 mL, 100 mg/0.5 mL

ປະເພດການອະນຸມັດ: NDA

ນະວັດຕະກໍາ: ທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ອະນຸມູນອິດສະລະ testosterone enanthate auto-injector

Xyosted ເປັນຕົວແທນຂອງວິວັດທະນາການທີ່ທັນສະໄຫມຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ testosterone, ສະຫນອງການປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບເມື່ອທຽບກັບການສັກຢາ intramuscular ແບບດັ້ງເດີມ.

ທັດສະນະຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ

Testosterone Enanthate ຍັງຄົງເປັນຫນຶ່ງໃນ esters Testosterone ທີ່ໃຊ້ກັນໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດໃນທົ່ວໂລກ. ໃນຕະຫຼາດທີ່ມີການຄວບຄຸມເຊັ່ນ:

• ສະຫະລັດ
• ເອີຣົບ (ຕະຫຼາດຄວບຄຸມ EMA)
• ການາດາ
• ອອສເຕຣເລຍ

ການອະນຸມັດ FDA ເປັນມາດຕະຖານທົ່ວໂລກສໍາລັບຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະການປະຕິບັດຕາມການຜະລິດ.

ເປັນຫຍັງການລົງທະບຽນ FDA ຈື່ງເປັນບັນຫາສໍາລັບຜູ້ຜະລິດ ແລະຜູ້ສະໜອງ

ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານໂຮງງານສາກົນ, ການຈັດຫາ API ທີ່ສອດຄ່ອງແມ່ນສໍາຄັນ.

ການພິຈາລະນາການຈັດຊື້ຫຼັກ:

• ✔ API ຜະລິດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ cGMP
• ✔ DMF (Drug Master File) ສະຫນັບສະຫນູນ
• ✔ ການທົດສອບທີ່ສອດຄ່ອງ ≥ 98%
• ✔ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງສີດທີ່ມີນ້ໍາມັນທີ່ຫມັ້ນຄົງ
• ✔ເອກະສານລະບຽບການ (COA, MSDS, ຂໍ້ມູນສະຖຽນລະພາບ)

Suprepharmagroup - ຜູ້ຜະລິດ Testosterone Enanthate API ຊັ້ນນໍາຂອງຈີນ

ໃນຖານະເປັນຫນຶ່ງໃນຜູ້ສະຫນອງ API ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງຈີນ, Suprepharmagroup ສະຫນອງ:

• ວັດຖຸດິບ Testosterone Enanthate ຄວາມບໍລິສຸດສູງ
• ການສະຫນອງຈໍານວນຫລາຍສໍາລັບຜູ້ຜະລິດຢາ
• ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານສົ່ງອອກ
• ການຂົນສົ່ງທົ່ວໂລກທີ່ໝັ້ນຄົງໄປອາເມລິກາເໜືອ ແລະເອີຣົບ
• ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບຕະຫຼາດທີ່ມີການຄວບຄຸມ

ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນບໍລິສັດຢາ, ອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດສັນຍາ (CMOs), ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຊອກຫາຄູ່ຮ່ວມງານ API ໄລຍະຍາວທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.